Studi Clinici

I farmaci salvano e trasformano la vita delle persone, ma il processo per il loro sviluppo e la loro approvazione è lungo, rigoroso e complesso: ci vogliono anni. All'inizio, nella fase cosidetta preclinica, i farmaci sono studiati in laboratorio e, se i risultati iniziali sono promettenti, i farmaci sperimentali sono sottoposti a test rigorosi per valutarne la reale efficacia, la stabilità, la riproducibilità e l'affidabilità. Questi test possono essere realizzati utilizzando delle simulazioni su computer, con cellule e/o animali (solo quando davvero necessario). Se passano questa fase, trasformeremo i farmaci sperimentali in farmaci sicuri e affidabili da usare nelle sperimentazioni cliniche per essere testati scrupolosamente sulle persone. Le sperimentazioni cliniche mirano a capire se il farmaco è sicuro ed efficace nella cura o nella prevenzione della patologia per la quale è stato sviluppato, se raggiunge migliori risultati rispetto alle terapie già disponibili e se migliora la qualità di vita dei pazienti. L'approvazione di un farmaco da parte degli enti regolatori e il suo ingresso sul mercato dipendono dalla presentazione di un dossier scientifico, del quale i risultati dei saggi clinici sono una componente fondamentale.