Medicamentos não sujeitos a receita médica
Etofenamato
Este medicamento está indicado em situações dolorosas do aparelho locomotor, desde que a sintomatologia seja localizada (artropatias, mialgias, bursites, tenossinovites, fibrosites, nevralgias, contusões, entorses e distensões)
REUMON Creme 10% / Gel 5% / Loção 10% (etofenamato) é um medicamento não sujeito a receita médica. Está indicado nas situações dolorosas localizadas do aparelho locomotor. Aplicar na pele saudável. Não utilizar em crianças, grávidas, insuficientes renais ou doentes alérgicos à substância ativa, ao ácido flufenâmico, ou a qualquer um dos excipientes, ou a outros anti-inflamatórios não esteroides. Leia cuidadosamente o folheto informativo. Em caso de dúvida, persistência ou aparecimento de outros sintomas consulte o seu médico ou farmacêutico. Para mais informações deverá contactar o titular da AIM: BIAL – Portela & Cª, S.A. - À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado – Portugal • NIPC 500220913 • Não comparticipado. DDVSAM181109
O etofenamato não deve ser aplicado diretamente em feridas abertas, lesões eczematosas, nem deve ser utilizado em crianças, grávidas, insuficientes renais (uma vez que a experiência clínica não é suficiente), ou doentes com hipersensibilidade à substância ativa, ao ácido flufenâmico, ou a qualquer um dos excipientes, ou a outros anti-inflamatórios não esteroides.
Devem ser respeitadas as doses recomendadas para o tratamento; Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de REUMON, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos.
O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição. Têm sido muito raramente notificadas reações adversas cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reações se manifestam durante o primeiro mês de tratamento.
O tratamento deve ser interrompido aos primeiros sinais de inflamação da pele, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
O medicamento deve ser aplicado apenas sobre a pele saudável, sem lesões, desaconselhando-se a sua utilização sobre as mucosas, os olhos, bem como, a exposição ao sol da área tratada, no período de tratamento e nas duas semanas seguintes.
Leia cuidadosamente as informações constantes do acondicionamento secundário e do folheto informativo. Em caso de dúvida, persistência ou aparecimento de outros sintomas consulte o seu médico ou farmacêutico.
Notifique, por favor, as reações adversas/informação de segurança aqui. Para questões relacionadas com a segurança dos medicamentos BIAL, por favor contacte: farmacovigilancia@bial.com
Nota: Esta secção tem como objetivo dar uma visão dos produtos comercializados pela BIAL. A informação pode variar sobre os produtos fármacos, terapêuticos ou indicações que podem não estar ainda registados ou aprovados num país em particular.
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